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Cuba: Valoran de positiva etapa inicial de fase III de candidato vacunal Soberana 02

Cuba: Valoran de positiva etapa inicial de fase III de candidato vacunal Soberana 02

La doctora María Eugenia Toledo (en la foto), del Instituto de Medicina Tropical ‘Pedro Kourí’, afirmó este jueves que la etapa inicial de la fase III del candidato vacunal cubano antiCovid-19, Soberana 02, concluyó sin eventos adversos y la administración de la primera dosis a todos los voluntarios.

En conferencia de prensa, la investigadora principal del proceso, explicó que en apenas 18 días se logró inyectar a los 44 mil 10 sujetos previstos para dicho período en los ocho municipios de La Habana, agrupados en 31 sitios clínicos y 48 vacunatorios.

“Ha sido una gran movilización de los especialistas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), diseñadores de Soberana 02; expertos del sistema nacional de salud y la atención primaria; y sobre todo, de las personas que acudieron a poner su brazo por nuestra vacuna”, resaltó.

La científica detalló que los municipios seleccionados para la fase III: Playa, Plaza, Diez de Octubre, Centro Habana, Marianao, Habana Vieja, Cerro y La Lisa; fueron los de mayor carga en el número de casos durante la pandemia y poseen una gran densidad y movilidad en su población.

Recordó que, los sujetos del ensayo deben complementar los estudios con las medidas sanitarias para contrarrestar el SARS-CoV-2, patógeno causante de la Covid-19, pues en primera instancia uno de los objetivos del ensayo, es evitar el paso a formas graves de la enfermedad, pero las personas pueden contraer el virus aunque tengan la primera dosis.

“Un voluntario puede ser positivo a la Covid-19, lo cual ya sucedió en esta etapa, por ello, se evalúan los efectos de Soberana 02 en los intervalos entre las dosis y en cada esquema: el de dos proporciones con este producto y el que tendrá una tercera con Soberana Plus, también hecha en el IFV”, afirmó.

Toledo destacó que más del 82 por ciento de todos los inyectados solo presentaron efectos adversos leves al momento de su pinchazo como fueron un pequeño dolor muscular en el lugar de la vacunación.

Recalcó que quienes fueron placebo durante la fase III no son confundidos de ninguna manera con los demás y al concluir todo el ensayo, recibirán el mejor esquema de los estudiados.

“El periodo final de la evaluación clínica seguirá siendo multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, con placebo y a doble ciego hasta completar la última dosis”, señaló la experta.

Dijo que Soberana 02 también forma parte de un estudio intervencional en La Habana con más de 150 mil voluntarios de grupos de riesgo; entre ellos unos 70 mil entre científicos y trabajadores de la salud.

“Estamos apostando por un candidato vacunal anti-Covid-19 muy seguro”, añadió la doctora.

Precisó que el estudio de intervención se extenderá hasta completar los más de dos millones de habaneros tanto con el proyecto del IFV como con’Abdala’, a cargo del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y con el cual serán inmunizadas otras 120 mil personas de la capital cubana.

Tomado de RHC

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